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【CTR20190686】硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

基本信息
登记号

CTR20190686

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

硝酸芬替康唑乳膏

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑乳膏

首次公示信息日的期

2019-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

足癣

试验通俗题目

硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

试验专业题目

硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的有效性和安全性的多中心、随机双盲、阳性药物平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与联苯苄唑乳膏(美克)相比,评价硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 512 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.结合病史、体征及实验室检查,临床明确诊断的皮肤癣菌感染(真菌直接镜检阳性)足趾、足底、足跟、足侧缘足癣(不包括角化过度性)患者;

排除标准

1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者;

2.对研究所用药物成分有接触过敏者;

3.糖尿病(筛选时空腹血糖≥7.0mmol/L)患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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示例数据
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