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【CTR20131346】瑞吡司特片人体药代动力学试验方案

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基本信息
登记号

CTR20131346

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

瑞吡司特片

药物类型

化药

规范名称

瑞吡司特片

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

CXHL0800453

靶点
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适应症

用于预防和治疗支气管哮喘。

试验通俗题目

瑞吡司特片人体药代动力学试验方案

试验专业题目

瑞吡司特片人体药代动力学试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定瑞吡司特片单次和多次口服给药在中国健康男性和女性受试者中的药代动力学研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18 ~ 45岁的健康志愿者，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者；

2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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