CTR20140596
已完成
氟曲马唑乳膏
化药
氟曲马唑乳膏
2014-12-02
CXHL0900442
用于治疗各种皮肤真菌病和皮肤念珠菌病,及由糠秕马拉色(氏)霉菌和卵状糠秕孢子菌引起的花斑癣
氟曲马唑乳膏治疗足癣的临床研究
氟曲马唑乳膏治疗足癣的随机双盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究
200041
对氟曲马唑乳膏治疗体足癣的有效性和安全性评估。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 396 ;
/
2013-11-29
否
1.结合病史、体征及实验室检查,临床明确诊断的足癣(不包括角化过度型)患者,真菌直接镜检阳性;2.受试者知情同意并在知情同意书上签字;3.育龄女性在研究期间采取有效避孕措施。;
请登录查看1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者;2.对研究所用药物成分有接触过敏者;3.有严重的心、肝、肾疾病、糖尿病及精神病患者;4.筛选检查时ALT或AST≥正常上限1.5倍,或肌酐≥正常上限1.2倍者;5.三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者;6.三月内应用过系统性抗真菌药物,两周内局部外用过抗真菌药物者;7.孕妇及哺乳期妇女;8.其他被研究者认为不适合入选者;
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210000
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