CTR20131348
进行中（尚未招募）
瑞吡司特颗粒
化学药
瑞吡司特颗粒
2013-11-14
CXHL0800454
用于预防和治疗支气管哮喘。
瑞吡司特颗粒人体生物等效性试验方案
瑞吡司特颗粒人体生物等效性试验方案
200041
研究河南辅仁堂制药有限公司研制的瑞吡司特颗粒（受试制剂，50 mg/袋）与河南辅仁堂制药有限公司研制的瑞吡司特片（参比制剂，150 mg/片）的人体生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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/
24
国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~40岁的男性健康志愿者，同一批受试者不宜相差10岁以上；
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者；
2.一般体检、血生化、血尿常规及12导联心电图检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
请登录查看/
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