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【CTR20131347】瑞吡司特片治疗支气管哮喘的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131347

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

瑞吡司特片

药物类型

化药

规范名称

瑞吡司特片

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

CXHL0800453

靶点
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适应症

用于预防和治疗支气管哮喘。

试验通俗题目

瑞吡司特片治疗支气管哮喘的临床试验

试验专业题目

瑞吡司特片治疗支气管哮喘有效性和安全性的随机双盲双模拟、平行阳性对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价瑞吡司特片治疗支气管哮喘患者的有效性和安全性.

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18--65岁，性别不限；

排除标准

1.筛选时受试者合并使用下列药物者：1）筛选前12周内规律使用过口服等全身性给药或贮库型的糖皮质激素；2）筛选前12周内规律使用过抗IgE治疗药物（如：奥马珠单抗）；

2.筛选前4周内哮喘治疗药物（吸入激素）种类或剂量有改变者（如有使用），除短效β2受体激动剂外；

3.吸烟史：目前吸烟者或有吸烟史≥10包年（例如，20支/天连续10年）；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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