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【CTR20130116】治疗真菌皮肤病的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130116

试验状态

已完成

药物名称

氟曲马唑乳膏

药物类型

化药

规范名称

氟曲马唑乳膏

首次公示信息日的期

2014-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

皮肤真菌病

试验通俗题目

治疗真菌皮肤病的有效性和安全性

试验专业题目

1%氟曲马唑乳膏治疗足癣有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

221007

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价本品在中国足癣患者中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求用药并及时复诊；

排除标准

1.角化过度型足癣及合并甲真菌病者；

2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

3.已知对咪唑类药物或乳膏基质有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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