CTR20150513
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硝酸芬替康唑凝胶
化学药
硝酸芬替康唑凝胶
2015-08-17
企业选择不公示
外阴道念珠菌病，皮肤浅部真菌感染。
硝酸芬替康唑凝胶在人体内药代动力学研究
硝酸芬替康唑凝胶人体药代动力学研究
210000
观察健康受试者单次单剂量阴道和皮肤给药硝酸芬替康唑凝胶后的血药浓度经时过程，估算药代动力学参数和药物吸收入血的程度，为临床用药安全提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄22-45岁，体重指数为19-24之间，组内年龄差异不超过10岁。阴道给药的受试者需已婚女性，皮肤给药的受试者男女各半；
请登录查看1.入组筛选发现怀孕者；2.对本试验药物及处方成分过敏者；3.一月内参加其他药物试验者或两周内使用其他阴道用药物或皮肤给药者；4.发现乙肝表面抗原阳性、HIV阳性或其他系统严重疾病的受试者；5.怀疑或者确认有酗酒、嗜烟或滥用药物者；6.研究者认为需要排除的其他情况（如哺乳、严重疾病等）；
请登录查看南京市第一医院
210000
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