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【CTR20130445】硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130445

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

试验专业题目

硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

430079

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满18岁的非妊娠期和非哺乳期妇女，有性生活史者；2.在试验期间使用有效的非阻隔性避孕方法(宫内节育器、配偶之一绝育、绝经至少一年或者在试验期间不性交)；3.同意在试验期间如果遇到经期使用卫生巾，不用内置卫生棉；

排除标准

1.对试验药物过敏；2.宫颈涂片异常，滴虫、淋菌感染，细菌性阴道病（BV）或有梅毒、艾滋病等其他性病史者；

3.复发性VVC（一年内发作≥4次）、反复发作VVC和妊娠期VVC患者；

4.近三个月阴道或者全身应用抗真菌药物患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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