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首页 临床进展 硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

【CTR20130444】硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130444

试验状态

已完成

药物名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

试验专业题目

硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机盲法、剂量探索临床试验

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联系人邮编

430079

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试验目的

探索硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的剂量

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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满18岁的非妊娠期和非哺乳期妇女，有性生活史者；2.在试验期间使用有效的非阻隔性避孕方法(宫内节育器、配偶之一绝育、绝经至少一年或者在试验期间不性交)；3.同意在试验期间如果遇到经期使用卫生巾，不用内置卫生棉；

排除标准

1.对试验药物过敏；2.宫颈涂片异常，滴虫、淋菌感染，细菌性阴道病（BV）或有梅毒、艾滋病等其他性病史者；

3.复发性VVC（一年内发作≥4次）、反复发作VVC和妊娠期VVC患者；

4.近三个月阴道或者全身应用抗真菌药物患者；

研究者信息
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研究负责人电话

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