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【CTR20130444】硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

基本信息
登记号

CTR20130444

试验状态

已完成

药物名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑阴道软胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验

试验专业题目

硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机盲法、剂量探索临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

430079

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的剂量

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄满18岁的非妊娠期和非哺乳期妇女,有性生活史者;2.在试验期间使用有效的非阻隔性避孕方法(宫内节育器、配偶之一绝育、绝经至少一年或者在试验期间不性交);3.同意在试验期间如果遇到经期使用卫生巾,不用内置卫生棉;

排除标准

1.对试验药物过敏;2.宫颈涂片异常,滴虫、淋菌感染,细菌性阴道病(BV)或有梅毒、艾滋病等其他性病史者;

3.复发性VVC(一年内发作≥4次)、反复发作VVC和妊娠期VVC患者;

4.近三个月阴道或者全身应用抗真菌药物患者;

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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