【ChiCTR2100047945】特高海拔地区搬迁至较低海拔人群健康改进前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100047945

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

高原病

试验通俗题目

特高海拔地区搬迁至较低海拔人群健康改进前瞻性研究

试验专业题目

特高海拔地区搬迁至较低海拔人群健康改进前瞻性研究

申办单位信息

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联系人邮编

850000

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临床试验信息

试验目的

1.掌握特高海拔世居居民的各项生理健康现状并建立数据库，深化疾病的遗传学研究； 2.综合评估世居居民在特高海拔的重要靶器官功能受损状况，完善高原医学科学研究； 3.前瞻性研究特高海拔世居居民搬迁至较低海拔后各项生理健康指标的变化及各重要器官功能的适应性变化； 4.明确不同海拔梯度对世居高原居民健康危害作用并研究相应的保护措施，促进高原医学的可持续发展； 5.探索人类健康与高原环境和谐相处提高科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

申报科技厅课题

试验范围

目标入组人数

2556

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≧7岁，争取性别男、女各占50%； 2.世居特高海拔（海拔≧4500米）； 3.自愿签署参与本研究知情同意书者（注：无自主决策能力的受试者将由监护人决定是否参与本研究）。；

排除标准

1.参与本研究者超过7天以上生活在海拔≤4500米； 2.受试者认知能力不足，无法签署知情同意书或无法完成问卷调查者； 3.孕期妇女； 4.参与肺功能检查的受试者，近3个月患有心肌梗死、休克者，近4周严重心功能不稳定、心绞痛者，近期有脑血管意外； 5.近4周大咯血者，癫痫发作需要用药治疗者； 6.未控制的高血压患者（收缩压＞200 mmHg，舒张压＞100 mmHg）； 7.心动过缓、严重心律失常；主动脉瘤患者； 8.严重甲状腺功能亢进者； 9.意识障碍或智力障碍等不能理解及不能主动配合检查的各种情况； 10.心率＞120次/分或SPO2＜90%；气胸、巨大肺大炮且不准备手术治疗者； 11.鼓膜穿孔患者（需先堵塞患者耳道后测定）； 12.近期呼吸道感染（＜4周）者；感染性疾病急性期患者； 13.免疫力低下者；身体虚弱者； 14.因为用力吹气可能会加重病情的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西藏自治区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

850000

联系人通讯地址