ChiCTR2000033262
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复方丹参滴丸
中成药
复方丹参滴丸
2020-05-25
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急性前壁心肌梗死
复方丹参滴丸改善急性前壁心梗后心室重塑和心功能的临床研究：多中心、随机、双盲、平行对照试验
复方丹参滴丸改善急性前壁心梗后心室重塑和心功能的临床研究：多中心、随机、双盲、平行对照试验
评估复方丹参滴丸改善急性前壁ST段抬高型心梗后心室重构与心功能的有效性与安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
SAS软件产生随机序列表
双盲
天士力医药集团股份有限公司
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134
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2020-05-28
2021-12-31
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1.年龄：18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 2.根据《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》确诊为急性前壁ST段抬高型心肌梗死； 3.初次发病的急性心肌梗死； 4.发病后12小时内完成PCI再灌注治疗； 5.Killip分级在I~III级之间； 6.受试者自愿参加本研究，并已签署知情同意书。；
请登录查看1.既往其他疾病引起的心功能不全（心脏瓣膜病、先天性心脏病、心包疾病、心律失常、其他非心脏原因）； 2.患者在12周内行CABG手术； 3.行心脏再同步化治疗的患者； 4.合并左心室流出道梗阻的患者； 5.合并心肌炎； 6.未控制的严重心律失常； 7.合并主动脉瘤； 8.合并严重肝、肾、血液系统、精神疾病或系统性疾病； 9.显著肝肾功能不全（ ALT＞2.0倍正常值上限；血肌酐＞1.5倍正常值上限）； 10.血清钾＞5.5mmol/L； 11.未控制的高血压（高于180/110mmHg）； 12.孕期或哺乳期妇女； 13.对复方丹参滴丸过敏； 14.参与其他药物临床研究。；
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