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【ChiCTR2400080149】基于UPLC-MS-MS脂质组学技术的复方丹参滴丸治疗冠心病的作用和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080149

试验状态

结束

药物名称

复方丹参滴丸

药物类型

中药

规范名称

复方丹参滴丸

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于UPLC-MS-MS脂质组学技术的复方丹参滴丸治疗冠心病的作用和机制研究

试验专业题目

基于UPLC-MS-MS脂质组学技术的复方丹参滴丸治疗冠心病的作用和机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将探讨冠心病患者的血浆脂质组学特征，以及患者服用复方丹参滴丸后血浆脂质代谢物的变化，寻找复方丹参滴丸治疗冠心病的脂类代谢靶点，为复方丹参滴丸在冠心病人群的广泛使用提供更有力证据，从而使复方丹参滴丸可广泛用于冠心病患者的治疗，形成临床治疗规范；通过研究建立复方丹参滴丸治疗冠心病的脂质组学检测技术平台，推动中医现代化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

既往行 CAG 明确诊断冠心病者，年龄在 35－75 岁之间，不具有排除标准的情况，且自愿参与本研究的患者。；

排除标准

（1）排除有呼吸道疾病或肺部疾病患者；（2）排除合并肝、肾等重要脏器疾病者及恶性肿瘤者；（3）排除拒绝接受本方案治疗或对本研究所使用药物过敏者；（4）排除有精神障碍者或治疗依从性较差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阳江市人民医院

研究负责人电话
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