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【ChiCTR2500103450】探讨不同膀胱充盈量对B超引导下经尿道女性输尿管支架管拔除术的效果影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

泌尿系疾病

试验通俗题目

探讨不同膀胱充盈量对B超引导下经尿道女性输尿管支架管拔除术的效果影响

试验专业题目

探讨不同膀胱充盈量对B超引导下经尿道女性输尿管支架管拔除术的效果影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过真实世界对照设计,探讨不同膀胱充盈量(50-100ml、100-150ml、150-200ml)对B超引导下经尿道女性输尿管支架管拔除术的临床效果影响,具体目标包括:对比不同膀胱充盈量下手术的成功率、手术时间、患者耐受性(疼痛评分)及并发症发生率,明确最低有效充盈量。解决当前临床中因缺乏循证依据导致的膀胱充盈量选择争议,减少患者等待时间,优化手术流程。为制定标准化拔管操作指南提供证据支持,推动该技术在基层医院的普及。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

单盲设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧输尿管支架管留置术后的女性患者, 2.年龄小于70岁, 3.能配合手术截石体位, 4.知情并同意本研究。;

排除标准

1.术前严重的血尿、尿路感染, 2.尿道明显狭窄, 3.患者月经期, 4.拒绝行 B 超引导下输尿管支架管拔除术, 5.不同意分组研究方案。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阳江市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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