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【ChiCTR2300077112】末段可弯曲的负压吸引输尿管鞘在输尿管软镜碎石取石术中的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077112

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

末段可弯曲的负压吸引输尿管鞘在输尿管软镜碎石取石术中的前瞻性研究

试验专业题目

末段可弯曲的负压吸引输尿管鞘在输尿管软镜碎石取石术中的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

研究应用末段可弯曲负压吸引输尿管鞘的输尿管软镜取石术的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

临床手术操作者在操作前才可获知分组情况，患者在手术结束后方可获知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.直径≤2cm的肾结石需手术治疗者； 2.18岁≤年龄≤70岁； 3.受试者无精神疾病及语言功能障碍，能理解本研究的情况并同意参与研究者。；

排除标准

1. 患侧肾重度积水； 2.上尿路畸形或狭窄； 3.术前未控制的泌尿道感染； 4.血糖、血压控制不佳； 5.孕妇肾结石； 6.术前评估未能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阳江市人民医院

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研究负责人邮编

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