ChiCTR2000040838
正在进行
芪参益气滴丸
中成药
芪参益气滴丸
2020-12-11
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冠心病术后
芪参益气滴丸对冠心病介入术后患者运动耐力和生活质量影响的随机双盲对照临床研究
芪参益气滴丸对冠心病介入术后患者运动耐力和生活质量影响的随机双盲对照临床研究
100029
应用芪参益气滴丸可更好地提高冠心病介入治疗术后患者运动耐力，改善心功能，减少心绞痛复发，提高患者生活质量。
随机平行对照
Ⅳ期
拟采用委托中日友好医院临床试验数据管理平台创建SAS 9.4软件产生随机表，按1:1随机原则入组。
双盲
首都卫生发展科研专项
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33
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2020-12-20
2023-06-30
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1.清楚了解研究内容及目的、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书； 2.符合稳定性冠心病西医诊断标准； 3.符合上述中医诊断标准的气虚血瘀证患者； 4.完成PCI术后整体治疗计划； 5.冠心病介入术后1周-6个月内； 6.年龄在18-75岁之间。；
请登录查看1.存在心肺运动试验禁忌症； 2.计划进行冠状动脉搭桥术或心脏移植； 3.入选前3个月内发生过：脑卒中、短暂性脑缺血发作；颈动脉或其它大血管手术；持续性室性心动过速或室颤； 4.室性心律失常未；得到有效控制(使用抗心律失常药或植入除颤器无效； 5.未矫正的原发性阻塞或重度返流性心瓣膜病，非扩张（限制性）或肥厚性心肌病； 6.二或三度心脏传导阻滞或病态窦房结综合征，未安装永久性起搏器者，因心衰需植入型器械治疗者； 7.阻塞性或支气管痉挛性肺病(如哮喘、支气管炎等)，需要口服或吸入支气管扩张剂或激素治疗； 8.妊娠期或哺乳期以及计划在试验期间怀孕的妇女； 9.癌症或其它系统性疾病，预期生存期＜12月； 10.入组前30天内应用其它临床试验药物或参加医疗器械试验； 11.研究者经过临床评估认为不能参加本研究者。；
请登录查看中日友好医院
100029
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