ChiCTR-IPR-16008806
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芪参益气滴丸
中成药
芪参益气滴丸
2016-07-08
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慢性阻塞性肺疾病急性加重期
芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究
芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究
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通过前瞻性同期阳性药物随机对照研究，以期了解芪参益气滴丸降低COPD患者急性加重率的效果及不良反应
随机平行对照
上市后药物
通过计算机产生随机数字表进行随机化分组，即试验组与对照组。
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医院自筹
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400
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2016-07-10
2018-06-30
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临床诊断为中重度COPD（依据GOLD分级定义）的患者，即使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值小于0.7，且FEV1占预计值%为30%-70%。 合格患者年龄在40-80岁间。 过去2年内至少有两次COPD急性加重病史，入选前至少4周内临床病情稳定。 合并心脑血管疾病的患者，含肺心病、冠心病、高血压等。；
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