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【ChiCTR2300076214】芪参益气滴丸对STEMI并发心力衰竭患者早期心室重构的防治作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076214

试验状态

正在进行

药物名称

芪参益气滴丸

药物类型

中药

规范名称

芪参益气滴丸

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

芪参益气滴丸对STEMI并发心力衰竭患者早期心室重构的防治作用

试验专业题目

芪参益气滴丸对STEMI并发心力衰竭患者早期心室重构的防治作用

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050000

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临床试验信息
试验目的

全面评价芪参益气滴丸对STEMI并发HF患者心室重构的防治作用，为优化STEMI全程管理提供切实可行的方案路径和临床参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院力•心中药科研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.首次发病的STEMI，发病24小时内行急诊PCI或溶栓后早期PCI； 3.Killip分级II-III级； 4.PCI术后24小时内超声心动图测得LVEF<50%。；

排除标准

1.患有幽闭恐惧症、冠状动脉旁路移植术史或既往心肌梗死，除MRI安全起搏系统外植入心脏起搏器的患者； 2.金属心脏瓣膜、金属异物患者； 3.失代偿性心力衰竭，心律失常，肌肉骨骼疾病，肝肾功能不全、心源性休克或需要心室辅助装置； 4.正在参与其他临床试验、对试验药物过敏或不耐受； 5.患者和家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

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