CTR20160494
主动暂停（停止该试验不再开展，重新修订试验方案。）
加参片
中药
加参片
2017-08-28
企业选择不公示
/
冠心病所致慢性心力衰竭
加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验
加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验
300410
以健康志愿者为受试者，进行多次给药试验，评估加参片的安全性和药代动力学特征，收集安全性数据，为Ⅱ期临床研究给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.预试验2例健康男性志愿者，正式试验12例健康志愿者（男女各半）。年龄18-35岁，同批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.心肝肾等重要脏器有原发性疾病、有消化道疾病病史、有代谢性疾病病史、神经系统疾病病史者；
2.QTcB延长（男性>450ms，女性>470ms）；
3.有药物过敏史或属于过敏体质者；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
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