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【ChiCTR2600129387】药物-应激调控多模式改善甲状腺术后患者睡眠障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠障碍

试验通俗题目

药物-应激调控多模式改善甲状腺术后患者睡眠障碍的研究

试验专业题目

药物-应激调控多模式改善甲状腺术后患者睡眠障碍的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估联合RSG阻滞和羟考酮主导的镇痛方案对成年甲状腺手术患者术后睡眠障碍的影响。 次要目的:评估联合RSG阻滞和羟考酮主导的镇痛方案技术改善成年甲状腺手术患者术后睡眠障碍的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其他未参与试验实施、管理和结果分析的手术室人员(麻醉手术护士)采用SPSS 27.0软件生成随机数字序列。

盲法

双盲,对参试者和研究者施盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.行甲状腺手术的患者; 4.患者或者其家属能够提供书面知情同意; 1.年龄>=18 岁;2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;3.行甲状腺手术的患者;4.患者或者其家属能够提供书面知情同意;;

排除标准

1.正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者; 2.交流沟通障碍、意识障碍或昏迷; 3.既往睡眠障碍(PSQI>7 分); 4.重度OSA; 5.神经病变患者; 6.合并有心、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者; 7.痴呆和精神疾病不能配合者; 8.术后入ICU的患者; 9.气道梗阻可能患者; 10.术中出现神经阻滞操作或药物相关并发症; 11.神经阻滞失败; 12.拒绝配合以及要求退出研究者; 13.不适宜行星状神经节阻滞的情况,例如青光眼、局麻药过敏、凝血障碍、穿刺部位感染等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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