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【ChiCTR2500109416】插入式造口袋治疗肠造口粪水性皮炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109416

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粪水性皮炎

试验通俗题目

插入式造口袋治疗肠造口粪水性皮炎的临床研究

试验专业题目

插入式造口袋治疗肠造口粪水性皮炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估插入式造口袋治疗造口粪水性皮炎的有效性和安全性,为肠造口粪水性皮炎的治疗及插入式造口袋的正确使用和推广应用提供临床依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字分组表

盲法

试验项目经费来源

浙江省卫生健康科技计划项目(2022KY709)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于等于 18 岁小于等于 70 岁; 2.Ⅱ度及以上肠造口并发粪水性皮炎病人; 粪水性皮炎分级:皮肤损伤程度按照国际伤口创面评价标准评定: 0度为无变化; I度为轻度红斑;Ⅱ度为明显红斑,斑状湿性皮炎;Ⅲ度为融合性皮炎; IV度为溃疡、出血 3.损伤创面面积>2 cm×2 cm; 4.精神、记忆力正常; 5.同意参加本研究,并签署知情同意书者.;

排除标准

1.患有严重的慢性疾病,如肝功能衰竭,严重的肾脏疾病; 2.患有严重的身体活动障碍且生活不能自理; 3.干预治疗不足3d,失访或不能按照规定时间接受治疗者; 4.伴有精神性疾病; 5.交流沟通障碍.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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研究负责人邮编

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