【ChiCTR2500111551】基于VR运动-认知数据、临床指标与DTI的多模态亚急性期缺血性卒中30天功能预后预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111551

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于VR运动-认知数据、临床指标与DTI的多模态亚急性期缺血性卒中30天功能预后预测模型

试验专业题目

基于VR运动-认知数据、临床指标与DTI的多模态亚急性期缺血性卒中30天功能预后预测模型

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证一个整合虚拟现实运动-认知功能数据、弥散张量成像神经结构指标与临床特征的多模态预测模型，以解决当前卒中预后预测中存在的模态单一、精度不足与可解释性差三大瓶颈。针对亚急性期缺血性卒中患者上肢功能评估的临床瓶颈，创新性地构建一套基于虚拟现实（VR）轨迹跟随任务的标准化量化方案。研究将基于92例亚急性期缺血性卒中患者的全维度数据，通过随机森林算法构建以30天上肢运动功能改善为终点的预测模型，并引入SHAP可解释性技术揭示各模态特征的预测贡献度。本研究的实施不仅有望实现AUC≥0.90的高精度预测，为临床提供可靠的康复风险分层工具，更将通过阐明"功能-结构-临床"多维度指标的协同作用机制，推动卒中预后预测向可解释、个体化的精准医疗范式转变。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.亚急性期缺血性卒中患者（符合2025版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准，经头颅MRI/MRA证实为大脑中动脉供血区梗死，且病灶累及上肢运动相关脑区）； 2.发病7-30天，处于亚急性期干预窗口期； 3.基线NIHSS评分3-20分，FMA-UE评分32-57分，（存在可评估的单侧上肢运动功能障碍，且能配合VR运动-认知任务）； 4.意识清楚（GCS评分>=15分），能理解并配合完成20分钟VR任务（MMSE>=20 分，排除认知障碍对任务执行的干扰）； 5.无严重骨骼肌肉疾病（如肩周炎、骨折）及VR眩晕史（经预测试无恶心、视物模糊等不适）； 6.30天随访时可完成FMA-UE（运动功能恢复）与mRS评分（整体功能预后）复查； 7.患者及家属同意参加本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.出血性卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或其他神经疾病（如多发性硬化）； 2.无法配合DTI检查； 3.DTI数据质量不达标（如运动伪影导致皮质脊髓束重建失败）； 4.VR任务中出现严重眩晕（如恶心呕吐），无法完成数据采集； 5.严重心、肝、肾疾病或恶性肿瘤（影响数据稳定性与随访）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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