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【ChiCTR2600122173】护士主导的多模态验证体系在危重患者主动盲插鼻肠管中的构建与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122173

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

护士主导的多模态验证体系在危重患者主动盲插鼻肠管中的构建与临床应用

试验专业题目

定点测量、听诊联合负压试验在危重症患者主动盲插鼻肠管尖端定位中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨定点测量、听诊联合负压试验在危重症患者主动盲插鼻肠管的应用效果，为危重患者探寻一种简便、快速、安全且护士易于掌握的床旁盲插鼻肠管及定位技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由一名不参与临床操作的研究者使用 Excel 软件的随机数字生成器产生，按 1:1 简单随机分组，将受试者分配至试验组或对照组。随机分配结果置于密封信封中，按顺序依次启用。

盲法

对金标准诊断者施盲： 负责腹部X线平片判读的医生不参与床旁定位判断过程。 在试验过程中，该医师与进行床旁定位判断的研究人员不见面、不交流，各自独立作出诊断。 X线平片判读结果仅用于最终确认鼻肠管尖端位置，判读医师不知道患者的分组情况。 对数据分析者施盲： 金标准诊断结果（X线判读结果）在交给数据分析者之前，隐藏分组信息。 数据分析者在进行统计学处理时，仅知晓诊断结果与相关观察指标，不知道患者属于对照组还是试验组，以避免分析偏倚。

试验项目经费来源

浙江省护理学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁者。 2.经医护团队评估，患者需要实施肠内营养治疗，且符合床旁盲插鼻肠管置管指征： a. 48 h内持续不能缓解的吞咽困难； b.存在呃逆、胃食管反流、腹痛腹胀、胃残余量≥500 ml/d 等无法进行鼻胃管喂养； c.存在引起吸入性肺炎的高风险因素，包括意识障碍、严重痴呆、卧床状态等。 3.患者或家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的鼻窦炎、面部、鼻骨骨折及颅底骨折者。 2.胃十二指肠溃疡、食管胃底静脉曲张、腐蚀性胃炎、食管狭窄或者梗阻。 3.胃部手术史。 4.近期鼻衄、幽门梗阻、上消化道出血、缺血性肠病。 5.休克、血流动力学不稳定、严重呼吸困难或有其他置管禁忌证的患者。 6.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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研究负责人邮编

/

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