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【ChiCTR2500112036】复方磺胺甲噁唑在耶氏肺孢子菌肺炎非HIV患者和嗜麦芽窄食单胞菌感染患者中的PK/PD/TD分析:一项多中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

复方磺胺甲噁唑在耶氏肺孢子菌肺炎非HIV患者和嗜麦芽窄食单胞菌感染患者中的PK/PD/TD分析:一项多中心观察性研究

试验专业题目

复方磺胺甲噁唑在耶氏肺孢子菌肺炎非HIV患者和嗜麦芽窄食单胞菌感染患者中的PK/PD/TD分析:一项多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究真实世界中TMP-SMZ在PJP非HIV患者和SMA感染患者中的PK/PD/TD特点,并进行PPK研究,推荐初始给药方案;进一步结合PK参数评价TMP-SMZ在PJP非HIV患者和SMA感染患者中的有效性、安全性及其影响因素,构建TMP-SMZ治疗非HIV患者和SMA感染的预测模型,并制定TMP、SMZ及TMP-SMZ的联合PK/PD靶值及TD靶值,为接受TMP-SMZ治疗的PJP非HIV患者和SMA感染患者优化给药方案提供证据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2027-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.影像学、病原学和分子生物学等结果提示PJP的非HIV患者或SMA感染患者; 3.接受TMP-SMZ注射剂治疗; 4.同意参加本研究,并签署知情同意书者;;

排除标准

1.已知对TMP-SMZ过敏者; 2.TMP-SMZ使用时间 < 3天; 3.不配合在规定时间进行采血及相关检验的患者; 4.妊娠或哺乳女性; 5.研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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