【ChiCTR2600125301】癫痫共发抑郁的危险因素分析及预测模型建立

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125301

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫共发抑郁的危险因素分析及预测模型建立

试验专业题目

癫痫共发抑郁的危险因素分析及预测模型建立

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

预测癫痫患者共发抑郁的发病风险从而强化对此疾病的识别并为临床上对癫痫患者的抑郁情绪积极干预提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

43;109

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

入选标准

癫痫共发抑郁组（研究组）入组标准： 1. 年龄 15-59 岁； 2. 于神经外科行脑电图或视频脑电图检查； 3. 行中文 C-NDDI-E 量表测评>12 分； 4. 根据 ICD-10 或 DSM-5 标准诊断为癫痫； 5. 癫痫病程至少持续 1 年。癫痫组（对照组）入组标准： 1. 年龄 15-59 岁； 2. 于我科行脑电图或视频脑电图检查； 3. 行中文 C-NDDI-E 量表测评<=12分； 4. 根据 ICD-10 或 DSM-5 标准诊断为癫痫，但无抑郁症状； 5. 癫痫病程至少持续 1 年。癫痫共发抑郁组（研究组）入组标准：1. 年龄 15-59 岁；2. 于神经外科行脑电图或视频脑电图检查；3. 行中文 C-NDDI-E 量表测评>12 分；4. 根据 ICD-10 或 DSM-5 标准诊断为癫痫；5. 癫痫病程至少持续 1 年。癫痫组（对照组）入组标准：1. 年龄 15-59 岁；2. 于我科行脑电图或视频脑电图检查；3. 行中文 C-NDDI-E 量表测评<=12分；4. 根据 ICD-10 或 DSM-5 标准诊断为癫痫，但无抑郁症状；5. 癫痫病程至少持续 1 年。；

排除标准

1. 存在意识障碍； 2. 伴有全身恶性肿瘤； 3. 临床资料不详； 4. 抑郁症状因脑部肿瘤、颅脑外伤等原因引发； 5. 合并其他功能性或器质性精神障碍的患者； 6. 妊娠或哺乳期的女性患者； 7. 有药物或酒精滥用史的患者。对照组排除标准： 1. 存在意识障碍； 2. 伴有全身恶性肿瘤； 3. 临床资料不详； 4. 合并其他功能性或器质性精神障碍的患者； 5. 妊娠或哺乳期的女性患者； 6. 有药物或酒精滥用史的患者。癫痫共发抑郁诊断标准： 1. 持续的情绪低落、兴趣丧失、疲乏、注意力下降、食欲和睡眠改变等症状。至少应具备这些症状中的不少于 1 条； 2. 标准化量表快速筛查：中文版 NDDI-E（C-NDDI-E）的结果>12 分； 3. 抑郁症状必须发生在癫痫确诊之后，并排除因其他疾病或药物引起的情绪变化； 4. 排除如脑部肿瘤、颅脑外伤等原因引发的抑郁症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话

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