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首页 临床进展 基于真实世界数据评估头孢他啶-阿维巴坦治疗药物监测的临床实践与疗效：一项多中心观察性研究

【ChiCTR2500112644】基于真实世界数据评估头孢他啶-阿维巴坦治疗药物监测的临床实践与疗效：一项多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）或碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）感染

试验通俗题目

基于真实世界数据评估头孢他啶-阿维巴坦治疗药物监测的临床实践与疗效：一项多中心观察性研究

试验专业题目

基于真实世界数据评估头孢他啶-阿维巴坦治疗药物监测的临床实践与疗效：一项多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察与分析在真实临床实践中，接受TDM指导的CZA精准给药策略与标准经验性给药在治疗耐药革兰阴性菌感染患者中的实际应用模式、临床结局与安全性差异。通过预设亚组分析，探讨该策略在不同特征患者群体中的适用性与效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断或临床高度怀疑为碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）或碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）感染患者； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.使用头孢他啶阿维巴坦治疗疗程≥72小时； 4.知情同意；；

排除标准

1.对注射用头孢他啶阿维巴坦任何成分过敏患者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.研究者判断无法完成研究随访者； 4.微生物培养结果证实对CZA不敏感；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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