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首页 临床进展 多黏菌素E甲磺酸钠治疗CRGNB感染人群的PK/PD/TD分析：一项多中心观察性研究

【ChiCTR2500109123】多黏菌素E甲磺酸钠治疗CRGNB感染人群的PK/PD/TD分析：一项多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染

试验通俗题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗CRGNB感染人群的PK/PD/TD分析：一项多中心观察性研究

试验专业题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗CRGNB感染人群的PK/PD/TD分析：一项多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究真实世界中多黏菌素E甲磺酸钠（Colistimethate sodium，CMS）的药代动力学/药效学/毒效学（Pharmacokinetics/Pharmacodynamics/Toxicodynamics，PK/PD/TD）特性及基因多态性。探索在真实世界中CMS的药代动力学特性，分析能兼顾有效性与安全性的CMS的血药浓度阈值。观察CMS治疗临床诊断或高度怀疑CRGNB感染患者的临床有效性和安全性，最后探索CMS的基因多态性与PK/PD/TD的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18岁； 2.临床诊断或临床高度怀疑为CRGNB感染患者； 3.静脉使用多黏菌素E甲磺酸钠（CMS）至少3天； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 不配合在规定时间进行采血及相关检验的患者； 2. 资料不全病例； 3.妊娠或哺乳女性； 4.研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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