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【ChiCTR2500110984】回顾性比较分析妊娠期肝内胆汁淤积症患者中西结合治疗与单独使用西医治疗的疗效及围产期结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

回顾性比较分析妊娠期肝内胆汁淤积症患者中西结合治疗与单独使用西医治疗的疗效及围产期结局

试验专业题目

回顾性比较分析妊娠期肝内胆汁淤积症患者中西结合治疗与单独使用西医治疗的疗效及围产期结局

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析2016.1.1-2023.12.31期间，于本院产科就诊的住院的妊娠期肝内胆汁淤积症患者，收集基本信息、治疗方案、总胆汁酸及分娩结局，分析比较西医治疗与中西医结合治疗对妊娠结局的影响，为中西医结合治疗妊娠期肝内胆汁淤积症提供一定的临床依据，为进一步进行机制研究提供临床基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合妊娠期肝内胆汁淤积症的诊断标准； 2.具有完整的病史、分娩记录； 3.单胎妊娠； 4.年龄≥18岁； 5.药物治疗≥7日；；

排除标准

1.合并病毒性肝炎； 2.无法获得完整病史及分娩信息； 3.药物治疗＜7日； 4.双胎或多胎妊娠；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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