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【ChiCTR2600117987】基于脑电信号的斯坦福加速智能神经调节疗法快速治疗青少年抑郁症伴自杀意念的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症；自杀意念

试验通俗题目

基于脑电信号的斯坦福加速智能神经调节疗法快速治疗青少年抑郁症伴自杀意念的临床研究

试验专业题目

基于脑电信号的斯坦福加速智能神经调节疗法快速治疗青少年抑郁症伴自杀意念的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题以抑郁症且伴自杀意念的青少年患者为研究对象，采用新型SAINT，评估其对患者抑郁症状、自杀意念和脑电信号等指标的作用，为青少年抑郁症伴自杀意念提供新的防治策略，拓宽了其神经机制的探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者以Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）离线生成 1:1 固定比例的简单随机序列，60 例受试者的 1:1 分组序列（30 例实验组、30 例对照组，序号1-60），同时预留 12 例备用序列（应对 20% 失访率，序号61-72）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10诊断标准中抑郁症的诊断标准； 2.年龄范围为13-18岁； 3.贝克自杀意念量表（BSI-CV）>=6分； 4.患者和监护人愿意参与本次研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.rTMS/SAINT治疗禁忌症患者（有脑器质性疾病、严重躯体疾病、颅脑外伤或癫痫发作等疾病；体内有金属植入物）； 2.有头部皮肤损伤或脑电贴敷区域有严重皮肤病者； 3.合并其他严重精神疾病，包括物质成瘾障碍、精神分裂症和神经发育迟滞等精神疾病； 4.近半年内接受过过其余物理治疗（如电休克、经颅磁刺激、迷走神经刺激法等）； 5.存在听力障碍或无法配合研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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研究负责人邮编

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