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【ChiCTR2600132183】基于 COM-B 模型的家庭药物管理对接受一线 CAPOX 联合贝伐单抗治疗的转移性结直肠癌患者卡培他滨依从性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600132183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性直结肠癌

试验通俗题目

基于 COM-B 模型的家庭药物管理对接受一线 CAPOX 联合贝伐单抗治疗的转移性结直肠癌患者卡培他滨依从性的影响

试验专业题目

基于 COM-B 模型的家庭药物管理对接受一线 CAPOX 联合贝伐单抗治疗的转移性结直肠癌患者卡培他滨依从性的影响

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临床试验信息
试验目的

评估基于COM-B模型的家庭药物管理是否能改善mCRC患者卡培他滨用药准确性、口服化疗自我管理、症状控制及治疗实施,为口服化疗居家管理提供可行框架。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者用随机数字表产生序列

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合条件的患者年龄≥18 岁; 2.具有通过影像学或病理学检查确定的组织学或细胞学证实的患有 IV 期疾病的结肠直肠腺癌; 3.既往未接受转移灶全身抗肿瘤治疗; 4.拟行一线 CAPOX + 贝伐单抗方案; 5.ECOG 体力评分 0-2 级, 估计寿命≥3个月; 6.基线脏器功能满足化疗条件; 7.能够有效地沟通,记录药物使用,进行家庭药物管理,并通过电话或微信接受随访,能提供症状报告。 1.符合条件的患者年龄≥18 岁;2.具有通过影像学或病理学检查确定的组织学或细胞学证实的患有 IV 期疾病的结肠直肠腺癌;3.既往未接受转移灶全身抗肿瘤治疗;4.拟行一线 CAPOX + 贝伐单抗方案;5.ECOG 体力评分 0-2 级, 估计寿命≥3个月;6.基线脏器功能满足化疗条件;7.能够有效地沟通,记录药物使用,进行家庭药物管理,并通过电话或微信接受随访,能提供症状报告。;

排除标准

1.病理为非腺癌(鳞癌、神经内分泌肿瘤等); 2.既往化疗、靶向、免疫治疗史; 3.对卡培他滨、奥沙利铂、贝伐单抗或其赋形剂有严重过敏史; 4.活动性出血、血栓、难治性高血压; 5.重度认知障碍、无固定照护者,没有能够协助家庭药物管理和随访的护理人员。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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