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【ChiCTR2600118238】脉冲振荡技术对慢性气道疾病小气道功能评估的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小气道功能障碍；慢性阻塞性肺疾病；支气管哮喘

试验通俗题目

脉冲振荡技术对慢性气道疾病小气道功能评估的研究

试验专业题目

脉冲振荡技术对慢性气道疾病小气道功能评估的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟分析临床常见慢性气道疾病的肺功能及气道炎症特点，分析脉冲振荡技术（IOS）对慢性气道疾病小气道功能障碍的诊断效能，探索评估小气道功能的敏感指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

2024.1-2025.11 期间，于呼吸科门诊及住院的 COPD 患者、哮喘患者、无呼吸道症状、体征及肺功能正常的人群 150 例。 病例收集入组标准： 1.慢性阻塞性肺疾病患者符合2025版全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议（GLOD）指南规定 的 COPD 诊断标准； 2.哮喘患者符合 2025版全球哮喘防治创议（GINA）指南哮喘诊断标准； 3.无呼吸道症状、体征及肺功能正常的人群; 4.一般资料齐全，已完善脉冲振荡、肺功能检查及呼出气一氧化氮检测等。；

排除标准

1.患有肺结核、间质性肺病、肺癌等影响肺功能检测结果的其他呼吸系统慢性疾病者； 2.排除患有严重心脑血管疾病及肿瘤性疾病等患者； 3.既往胸廓畸形、严重胸部创伤、胸部手术史等疾病者； 4.妊娠或哺乳妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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