CTR20252273
进行中（尚未招募）
注射用ZG-006
治疗用生物制品
注射用ZG-006
2025-06-10
企业选择不公示
晚期转移性神经内分泌前列腺癌
评价ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
评价ZG006 在晚期转移性神经内分泌前列腺癌（NEPC）的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
215300
主要目的:评价ZG006在晚期转移性NEPC受试者中的初步疗效。 次要目的:评价ZG006在晚期转移性NEPC受试者中的其他疗效指标；评价ZG006在晚期转移性NEPC受试者中的安全性；评价ZG006在晚期转移性NEPC受试者中的药代动力学特征；评价ZG006在晚期转移性NEPC受试者中的免疫原性；评价血清中相关肿瘤标志物；如数据允许，评价肿瘤组织DLL3和CD3表达水平与ZG006疗效之间的关系；如数据允许，评价外周血免疫分型和ZG006疗效之间的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.接受以下任何治疗的受试者： 既往联合或序贯使用过靶向DLL3药物； 首次给药前4周内接受过大型手术、化疗、生物治疗、内分泌治疗、大分子靶向治疗或未上市药物治疗。局部姑息性放疗、有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向药物距首次使用研究药物≤2周； 首次给药前14天内服用全身免疫抑制药物； 首次给药前4周内使用任何针对病毒感染的活疫苗；
2.入组前6个月内患有脑梗死、脑出血的受试者；
3.既往患有癫痫、痴呆、帕金森病、精神疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病史的受试者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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