CTR20251061
进行中（招募中）
注射用ZG-005
治疗用生物制品
注射用ZG-005
2025-03-25
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
215300
主要目的 PART 1： 1) 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的耐受性和安全性。 2) 确认联合方案的Ⅱ期推荐剂量。 PART 2： 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-23
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.病史、计算机断层扫描或磁共振成像检测提示存在中枢神经系统转移灶；
2.已知存在驱动基因阳性者；
3.有难以控制的第三腔隙积液，或需要反复引流、给予脱水、利尿治疗的积液。；4.试验用药品首次给药前7天内，符合下列任何一项或多项标准： 血常规：中性粒细胞计数<1.5×10^9/L，血小板<100×10^9/L，血红蛋白<90 g/L； 肝功能：谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥2.5×ULN，存在肝脏转移灶的患者ALT 或AST≥5×ULN；总胆红素≥1.5×ULN，存在肝脏转移灶的患者TBIL≥2×ULN；白蛋白<28g/L； 根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率<50 mL/min； 尿蛋白≥2+，且24 h尿蛋白定量>1 g； 国际标准化比率>1.5，或活化部分凝血酶原时间>1.5×ULN。；5.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者；
请登录查看上海市胸科医院;上海市胸科医院
200030;200030
上海市胸科医院;上海市胸科医院的其他临床试验
- 评价CS5007治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 一项在复发性/难治性小细胞肺癌成人受试者中评价静脉注射ABBV-706与标准治疗相比的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 评价BL0020注射液联合特瑞普利单抗注射液在复发性广泛期小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
- 一项JS212联合JS111治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的II期临床研究
- 一项在局部晚期不可切除或转移性EGFR突变型非鳞状细胞非小细胞肺癌成人受试者中评估静脉注射Telisotuzumab Adizutecan联合奥希替尼作为一线治疗的不良事件和疾病活动度变化的研究
- ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的Ib期研究
- GTA182联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）I期临床研究
- 比较Tarlatamab、度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的研究（DeLLphi-312）
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- SYS6041在晚期实体瘤患者中的研究
- GTA182片晚期实体瘤I期临床研究
- 注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）或安慰剂联合卡铂和依托泊苷Ⅲ期临床研究
- 在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效和安全性
- 根治性同步放化疗食管癌患者接受帕博利珠单抗Ⅲ期试验
苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司的其他临床试验
- ZGGS34在晚期实体瘤患者中的剂量递增和队列扩展的I/II期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼及化疗治疗晚期实体瘤患者的临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究
- ZG006 联合ZG005 用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的 Ib/II 期研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究
- ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究（备注：试验人群为胆囊癌患者）
- 盐酸杰克替尼乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的I/II 期临床试验
- 盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用ZG-005相关临床试验
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼及化疗治疗晚期实体瘤患者的临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究
- ZG005 在晚期实体瘤患者中有效性、安全性及药代动力学的II期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究
- ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究（备注：试验人群为胆囊癌患者）
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- ZG005联合甲苯磺酸多纳非尼片在晚期实体瘤患者中的临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29