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【CTR20192468】盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192468

试验状态

已完成

药物名称

盐酸杰克替尼乳膏

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼乳膏

首次公示信息日的期

2020-01-17

临床申请受理号

CXHL1900181

靶点
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适应症

轻中度斑秃

试验通俗题目

盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验

试验专业题目

盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性和耐受性，并确定后期试验所采用的药物剂量。 次要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的有效性。 评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度斑秃患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 160  ；

第一例入组时间

2020-08-12

试验终止时间

2023-04-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.18～65岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.需排除以下原因引起的脱发：雄激素性秃发、梅毒性脱发、拔毛癖、头癣、感染性脱发、甲状腺疾病、结缔组织病，缺锌和缺铁等引起的脱发、其它瘢痕性脱发（如额叶纤维性脱发等）；

2.弥漫性斑秃；

3.既往有严重的慢性疾病，如甲状腺疾病、肝脏疾病、营养不良、心脏疾病、神经系统疾病、胃肠道功能紊乱、肿瘤和精神疾病等（研究者认为疾病稳定，可以入组的受试者除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院;重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011;630014

联系人通讯地址
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示例数据
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