CTR20192468
已完成
盐酸杰克替尼乳膏
化学药
盐酸吉卡昔替尼乳膏
2020-01-17
CXHL1900181
轻中度斑秃
盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验
盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验
215300
主要目的:评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性和耐受性,并确定后期试验所采用的药物剂量。 次要目的:评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的有效性。 评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度斑秃患者中的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ;
国内: 160 ;
2020-08-12
2023-04-13
否
1.18~65岁(含界值),性别不限;
请登录查看1.需排除以下原因引起的脱发:雄激素性秃发、梅毒性脱发、拔毛癖、头癣、感染性脱发、甲状腺疾病、结缔组织病,缺锌和缺铁等引起的脱发、其它瘢痕性脱发(如额叶纤维性脱发等);
2.弥漫性斑秃;
3.既往有严重的慢性疾病,如甲状腺疾病、肝脏疾病、营养不良、心脏疾病、神经系统疾病、胃肠道功能紊乱、肿瘤和精神疾病等(研究者认为疾病稳定,可以入组的受试者除外);
请登录查看中南大学湘雅二医院;重庆医科大学附属第一医院
410011;630014
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