CTR20233612
已完成
HYR-0201颗粒
中成药
HYR-0201颗粒
2023-11-13
企业选择不公示
/
小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）
HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量平行对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
410331
（1）评价HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的缩短病程作用、改善症状/病情和中医证候作用； （2）观察HYR0201颗粒剂临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2023-12-22
2024-05-09
否
1.符合小儿急性上呼吸道感染诊断标准和风热感冒证中医辨证标准；
请登录查看1.化脓性扁桃体炎、疱疹性咽峡炎/手足口病等其他呼吸道感染疾病或传染病；
2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值和C反应蛋白均超出1.2倍ULN，且研究者考虑为细菌感染者；
3.有癫痫、高热惊厥病史者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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