CTR20231062
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小儿连花清感颗粒
中药
小儿连花清感颗粒
2023-04-13
企业选择不公示
/
小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）
小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）Ⅲ期临床研究
小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床研究
050035
（1）进一步评价小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的症状/病情改善作用、缩短病程作用和中医证候改善作用，为注册申报提供依据。 （2）进一步观察小儿连花清感颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 528 ；
国内: 528 ；
2023-07-26
2024-06-21
否
1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准和风热感冒证中医辨证标准；
请登录查看1.咽结合膜热、疱疹性咽峡炎，化脓性扁桃体炎等其他呼吸道感染疾病或传染病；
2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值均超出1.2倍ULN，且研究者考虑为细菌感染者；
3.有癫痫、高热惊厥病史者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300073
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