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【ChiCTR2600119528】运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119528

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究

试验专业题目

运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 募集并分离鉴定出无运动习惯人群接受运动后血浆外泌体的变化； (2) 探索运动相关外泌体在代谢性疾病中对糖脂代谢及炎症反应调节的具体机制，并开发基于运动相关外泌体的新的运动相关生物标志物或新的治疗手 段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 R 4.3.1 和 blockrand 包（版本 1.5）生成随机分配序列。序列按 性别（男/女） 分层生成。在每个性别层内，使用区块随机化（区块大小设置为4的倍数，如4或8），按 1:1 比例 将受试者随机分配至 试验组 或 对照组，最终确保每层内两组各分配16人（即男性试验组16人、男性对照组16人、女性试验组16人、女性对照组16人）。随机种子通过 set.seed(20250630)

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 既往无规律运动习惯的门诊患者； 2) 签署知情同意书者。；

排除标准

1) 年龄未满 18 周岁或超过 80 周岁； 2) 既往有规律运动习惯的患者，包括每周 2 次以上各种强度有氧活动，或每周 2 次以上力量训练或抗阻活动； 3) 既往合并除代谢性疾病（肥胖、糖尿病、脂肪肝、高脂血症）以外其他慢性疾病； 4) 存在运动系统疾患，不能配合规律运动者； 5) 合并恶性肿瘤； 6) 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女； 7) 不愿意参加研究或无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

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研究负责人邮编

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