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【ChiCTR2500099256】不同剂量氢吗啡酮术后镇痛效果与副作用的比较的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科手术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量氢吗啡酮术后镇痛效果与副作用的比较的研究

试验专业题目

术后静脉输注不同剂量氢吗啡酮镇痛效果与副作用的比较的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估不同剂量氢吗啡酮在术后静脉输注中的镇痛效果。 （2）比较不同剂量氢吗啡酮在术后静脉输注中的副作用情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁且<=69周岁； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.行择期全身麻醉下腹部腔镜手术，且术后单纯静脉PCA镇痛的患者； 4.获取患方知情同意；；

排除标准

1.存在阿片类、精神类药物滥用史； 2.相关药物过敏者； 3.生命体征不稳定或术后送ICU者； 4.合并严重肝肾功能障碍者； 5.存在严重精神障碍、认知 功能障碍等疾病者； 6.无法获得知情同意或授权； 7.近1月内使用镇静、镇痛及非甾体药物者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

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