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【ChiCTR2600126010】合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究

试验专业题目

合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在CMV DNA升高但无靶器官表现的住院艾滋病患者中实施早期抗CMV治疗，是否可以改善6个月生存结局，降低CMV相关终末器官损害（EOD）发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁，性别不限； 2.血CMV DNA ≥ 10000 IU/mL； 3.CD4+ T细胞计数<100个/μL； 4.入组前未明确诊断EOD； 5.能够与研究者做良好的沟通，在了解试验内容和潜在的试验风险后，自愿参加试验，自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书； 1.年龄18-65周岁，性别不限；2.血CMV DNA ≥ 10000 IU/mL；3.CD4+ T细胞计数<100个/μL；4.入组前未明确诊断EOD；5.能够与研究者做良好的沟通，在了解试验内容和潜在的试验风险后，自愿参加试验，自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

1.明确存在CMV EOD，包括CMV视网膜炎、CMV脑炎、CMV肺炎、CMV食管炎、CMV肠炎等； 2.合并恶性肿瘤； 3.对更昔洛韦或膦甲酸钠存在明确禁忌或严重不耐受； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.研究者认为存在其他不适合参加试验的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

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