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【ChiCTR2600134814】基于优势T细胞表位谱的肝癌患者特异性细胞免疫功能的普适性检测系统和临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600134814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于优势T细胞表位谱的肝癌患者特异性细胞免疫功能的普适性检测系统和临床应用

试验专业题目

基于优势T细胞表位谱的肝癌患者特异性细胞免疫功能的普适性检测系统和临床应用

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临床试验信息
试验目的

本项目针对肝细胞癌中普遍高表达的6种肿瘤抗原,筛选和验证被中国和东北亚人群中52种优势HLA-A\B\C分子提呈的优势T细胞表位谱;建立HLA 等位基因能覆盖绝大多数中国人群、表位种数能较全面代表肿瘤抗原特异性的广谱T细胞表位肽库;利用该肽库建立ELISpot和磁微球化学发光等多种层次的检测手段,定量检测肝癌患者外周血及肝癌组织中肝癌抗原特异性T细胞的功能状态或反应活性;为中国和东北亚最广泛的患者提供高度特异性、敏感性和 标准化的特异性细胞免疫功能监测技术,填补领域空白。;1)由中国人群中优势HLA-A、B、和C分子提呈的肝癌主要相关抗原的优势T细胞表位有哪些?;2)如何标准化检测广泛患者群的肝癌抗原特异性T细胞免疫功能或反应活性?;3)系统比较利用重叠肽库的传统检测方法与本项目利用的相对标准化的T细胞表位肽库检测方法间的差异性和吻合度,以回答一个长期困扰抗原特异性T细胞检测领域的关键问题:用重叠肽库好还是用经实验验证的表位肽库更好?

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)受试者自愿参加试验,并签署知情同意书; 2)2026年2月-2027年12月至本院就诊患者,患者年龄在18-75周岁; 3)经病理组织学或临床诊断(依据《原发性肝癌诊疗指南(卫健委 2024 年版)》)确诊的肝细胞癌患者;;

排除标准

1)既往经组织学确诊为肝内胆管癌(ICC)、混合型肝细胞癌-胆管癌(cHCC- CCA)、纤维层状肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌等;或诊断为转移性肝癌的患者; 2)严重的肝肾心肺脑等主要脏器功能衰竭;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

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研究负责人邮编

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