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首页 临床进展 中国超早产/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南群体药代动力学研究

【ChiCTR2600118716】中国超早产/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿败血症

试验通俗题目

中国超早产/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南群体药代动力学研究

试验专业题目

中国超早产/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南群体药代动力学研究

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临床试验信息
试验目的

1)超早产儿/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南治疗效果及肾损伤风险因素分析 2)基于PPK模型研究超早产/超低出生体重儿败血症患者万古霉素/美罗培南药动学的影响。 3)探索万古霉素/美罗培南在超早产/超低出生体重败血症患者的PK/PD关系。 4)基于PK/PD关系、患者信息和患者生化指标，仿真精准给药方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜28周且/或出生时体质量＜1.0kg； 2.入院时产后日龄（PNA）≤28d； 3.万古霉素/美罗培南疗程≥2d；；

排除标准

1.临床信息记录缺失； 2.研究期间患儿接受的治疗手段对万古霉素/美罗培南的代谢具有影响，如肾脏替代疗法； 3.给药过程中缺乏血清肌酐等肾功能及生化指标资料的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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