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【ChiCTR2100042162】艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的临床应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042162

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产

试验通俗题目

艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的临床应用观察

试验专业题目

艾司氯胺酮在全麻剖宫产中的临床应用观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚诱导对产妇及新生儿的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASAⅠ～Ⅱ级，年龄23～39岁； ②单胎妊娠, 妊娠37~42周,胎盘功能正常； ③禁忌椎管内麻醉而须行全麻剖宫产手术的患者, 包括血小板减少(低于70 x 10^9/L) ,腰椎间盘脱出,腰椎外伤等。；

排除标准

①产妇合并子痫、子痫前期及心血管疾病； ②既往有神经或精神疾病，医患合作困难； ③体重大于100kg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省妇幼保健院麻醉手术科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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