洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 BW-40202治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的II期临床试验

【CTR20260159】BW-40202治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260159

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BW-40202注射液

药物类型

化学药

规范名称

BW-40202注射液

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿

试验通俗题目

BW-40202治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的II期临床试验

试验专业题目

一项评估BW-40202 在阵发性睡眠性血红蛋白尿受试者中多次给药的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估BW-40202 在阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）受试者中多次给药的有效性；次要目的：进一步评估BW-40202 在PNH 受试者中多次给药的有效性；评估安全性和耐受性；评估药代动力学和药效学

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，并遵循方案要求；2.50kg（男）或45kg（女）<体重≤100 kg；体质指数（BMI）在18-32 kg/m^2范围内；3.男性和育龄女性同意在试验期或末次给药后90天内（以时间长者为准）无育儿计划且能采取高效*的双重避孕措施（包括伴侣），并同意不在这期间捐献卵子或精子；4.试验用药首次给药前至少2周需要完成接种脑膜炎奈瑟菌ACWY群、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌疫苗；5.筛选时确诊为PNH；6.既往未接受过任何补体抑制剂治疗或既往接受过补体抑制剂治疗且筛选前该补体抑制剂停用已超过5个半衰期或3个月；7.筛选期间隔2-8周至少2次LDH值均 > 1.5×正常值上限（ULN）；8.筛选期Hb < 10 g/dL；

排除标准

1.已知或疑似遗传性或获得性补体缺乏；2.原发性或继发性免疫缺陷；3.脾切除术史；4.筛选时有实验室证据显示骨髓衰竭；5.筛选时，丙氨酸转氨酶（ALT）或碱性磷酸酶（ALP）或γ-谷氨酰转移酶（GGT）>3 ×正常值上限（ULN）；6.乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒钩端螺旋体感染，定义为HBV DNA 或HBsAg 阳性；HCV-RNA 阳性或HCV-抗体阳性；HIV 抗体阳性；梅毒螺旋体抗体阳性；7.有荚膜细菌复发性侵袭性感染病史；8.筛选时有尚未痊愈的持续感染；9.筛选时有严重的疾病；10.筛选前5年内有恶性肿瘤病史或患有恶性肿瘤；11.有骨髓/造血干细胞或实体器官移植史；12.已知对试验用药及其任何成分过敏或可疑过敏；或过敏体质者；13.筛选前6周内接种过活疫苗或有计划在试验期间接种活疫苗者；14.无法接种预防脑膜炎奈瑟菌或肺炎链球菌疫苗；15.试验用药给药前14天内存在或怀疑有活动性细菌、病毒或真菌感染；16.既往参加过其他药物临床试验，且接受了其他药物治疗。在首次给药时，处于其他药物末次给药后90天或5个半衰期（以时间较长者为准）内；17.筛选前12个月内接受过小干扰核糖核酸给药或筛选前6 个月内接受过反义寡核苷酸给药；18.妊娠期或哺乳期妇女；19.有计划在试验期间进行手术；20.研究者认为不适合参加临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多BW-40202注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
BW-40202注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

上海舶望制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BW-40202注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看