CTR20254075
已完成
HSK-47388片
化药
HSK-47388片
2025-10-22
企业选择不公示
银屑病
HSK47388片健康成年受试者I期临床研究
HSK47388片在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK47388片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性； 评价HSK47388片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性； 次要目的： 评价HSK47388片在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征； 评价HSK47388片在健康受试者中多次给药后的药代动力学特征; 探索性目的： 初步探索HSK47388片在人体内的药效动力学特征；评估多次给药后的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 30 ；
2025-08-15
2025-09-17
否
1.自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有任何可能影响受试者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史；2.筛选期的体格检查、生命体征检查、实验室检查、腹部B超、胸部X线检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
3.有潜在身体或心理健康状况，经研究者评估不能遵守研究方案或无法完成研究；4.有严重感染史或需要静脉注射抗菌药物治疗的严重感染的受试者；
5.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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