CTR20202438
已完成
LNK01001胶囊
化学药
泽普昔替尼胶囊
2020-12-07
企业选择不公示
健康受试者
LNK01001胶囊用于健康受试者的Ia期临床试验
评价LNK01001胶囊在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
310018
主要目的： 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性； 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 评价食物对LNK01001胶囊药代动力学的影响。 次要目的： 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药效动力学（Pharmacodynamics, PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 99 ；
国内: 91 ；
2020-12-20
2021-06-15
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对LNK01001主要成分及辅料过敏者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
2.临床实验室检查异常有临床意义，或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
3.12导联心电图、胸正位片、腹部彩超检查异常有临床意义者；
请登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室
130021
吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的其他临床试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- LNK01001胶囊用于健康受试者的Ia期临床试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- S086片的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验
- S086片的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验
- 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验
- 阿奇霉素胶囊 0.25g健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素胶囊 0.25g健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验
- 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验
- 健康志愿者服用连翘苷胶囊的安全性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊75 mg 空腹及餐后生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒75 mg空腹及餐后生物等效性试验
- 健康中国受试者Sofosbuvir/GS-5816复方片剂药代动力学研究
- 醋酸阿比特龙片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 醋酸阿比特龙片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 阴道乳杆菌活菌胶囊Ⅰ期临床试验
- 醋酸阿比特龙片健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
凌科药业（杭州）有限公司的其他临床试验
- LNK01004软膏治疗白癜风的II期临床试验
- LNK01004软膏治疗特应性皮炎的II期临床研究
- 一项在健康受试者中评价氟康唑、利福平、环孢素对LNK01001药代动力学影响的开放、固定序列、Ⅰ期临床研究
- 一项在肾功能不全受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001胶囊的药代动力学特征、安全性和耐受性的单剂量、开放的I期临床研究
- 一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评价LNK01001疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价LNK01001胶囊在中-重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- LNK01001治疗 bDMARDs 应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎III期临床研究
- 一项在肝功能损害（轻度和中度）受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究
- LNK01001 ADME研究
- LNK01003治疗溃疡性结肠炎的IIa期临床试验
- LNK01004软膏在中国健康成年受试者和轻中度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究
- 评价LNK01001胶囊在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 评价LNK01001胶囊在类风湿关节炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 评价LNK01001治疗传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效及安全性临床研究
- 评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
- LNK01002胶囊用于原发性骨髓纤维化（PMF）受试者的I期临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
LNK01001胶囊相关临床试验
- 一项在健康受试者中评价氟康唑、利福平、环孢素对LNK01001药代动力学影响的开放、固定序列、Ⅰ期临床研究
- 一项在肾功能不全受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001胶囊的药代动力学特征、安全性和耐受性的单剂量、开放的I期临床研究
- 一项在肾功能不全受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001胶囊的药代动力学特征、安全性和耐受性的单剂量、开放的I期临床研究
- 一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评价LNK01001疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价LNK01001胶囊在中-重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- LNK01001治疗 bDMARDs 应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎III期临床研究
- 一项在肝功能损害（轻度和中度）受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- 一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究
- 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究
- 评价LNK01001胶囊在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 评价LNK01001胶囊在类风湿关节炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 评价LNK01001治疗传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效及安全性临床研究
- LNK01001胶囊用于健康受试者的Ia期临床试验
泽普昔替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29