CTR20182351
已完成
S-086片
化学药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2018-12-25
企业选择不公示
慢性心力衰竭；高血压
S086片的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验
评价S086片在健康受试者中单中心随机双盲安慰剂对照的多剂量单次多次给药的耐受性药代动力学Ⅰ期临床试验
518000
评价S086片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性； 评价S086片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 评价S086片在健康受试者中的药物代谢转化及回收率； 评价食物对S086片药代动力学的影响； 初步评价药效学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 121 ；
国内: 129 ；
/
2019-05-24
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2.已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂及本品辅料有过敏反应者；或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）者；葡萄酒100mL）者；
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