CTR20160984
进行中（尚未招募）
醋酸阿比特龙片
化学药
醋酸阿比特龙片
2017-02-07
/
本品与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
醋酸阿比特龙片健康人体空腹状态下生物等效性试验
醋酸阿比特龙片随机、开放、四周期、两序列、单次口服给药、完全重复交叉健康人体空腹生物等效性试验
100026
本试验的目的是以印度瑞迪博士实验室有限公司提供的醋酸阿比特龙片，250mg 为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与加拿大 Patheon Inc 公司生产的醋酸阿比特龙（商品名：ZYTIGA？，参比制剂）进行人体生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.研究首次用药前3 个月至研究首次用药前1 个月期间每日吸烟量≥3 支/天，或研究首次用 药前1 个月内吸烟或使用任何类型的烟草产品者，包括任何一种包含尼古丁的戒烟产品 如尼古丁含片、尼古丁口香糖；
2.阿比特龙片剂或者其辅料有过敏史；
3.在服用研究药物前三个月内献血或大量失血（> 450 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室
130000
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