CTR20190216
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2019-02-25
/
预防动脉粥样硬化血栓形成，近期心肌梗死，急性冠脉综合征的患者
氯吡格雷（75mg）生物等效性研究
氯吡格雷（75mg）在健康受试者餐后状态下生物等效性研究
100044
主要目的：评估印度瑞迪博士实验室有限公司生产的氯吡格雷（75mg）和赛诺菲生产的波立维（75mg）在健康受试者餐后状态下的生物等效性 次要目的：研究受试制剂硫酸氢氯吡格雷片75 mg和参比制剂“波立维®”75 mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-04-30
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.半乳糖不耐症，Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良等病史者；
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250013
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