CTR20171600
已完成
盐酸普拉克索缓释片
化学药
盐酸普拉克索缓释片
2018-01-09
/
帕金森
盐酸普拉克索缓释片0.375mg空腹和餐后状态下的生物等效性试验
开放、随机、单次给药、两周期交叉设计，评价盐酸普拉克索缓释片的空腹和餐后状态下生物等效性试验
100026
对印度瑞迪博士实验室有限公司生产的0.375 mg盐酸普拉克索缓释片与德国勃林格殷格翰国际有限公司生产的MIRAPEXIN®缓释片0.26mg进行生物等效性试验，研究两者之间是否具备生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54（包括空腹36人，餐后18人） ；
国内: 54 ；
/
2018-02-02
是
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.有体位性低血压史者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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