CTR20192586
已完成
盐酸托莫西汀胶囊
化药
盐酸托莫西汀胶囊
2019-12-16
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儿童多动综合征
盐酸托莫西汀胶囊等效性试验
评估盐酸托莫西汀胶囊（40mg）受试制剂和参比制剂空腹状态下的生物等效性
500 090
主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸托莫西汀胶囊与参比制剂盐酸托莫西汀胶囊（Strattera®） 规格：40 mg；在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸托莫西汀胶囊40 mg和参比制剂盐酸托莫西汀胶囊（Strattera®）40 mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2020-01-17
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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