CTR20212193
已完成
LNK-01003片
化学药
LNK-01003片
2021-09-03
企业选择不公示
炎症性肠炎
评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
310000
主要研究目的“评估LNK01003片单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性和耐受性。”次要研究目的“评估LNK01003片单次和多次口服给药在健康受试者的药代动力学（PK）特征。评估食物对LNK01003片药代动力学的影响。”
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 107 ；
国内: 109 ；
2021-09-17
2022-07-09
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者，或过敏体质者（多种药物及食物过敏）；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.临床实验室检查异常有临床意义或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
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